慢性乙型肝炎是由于感染乙型肝炎病毒(HBV)引起的,乙型肝炎患者和HBV携带者是本病的主要传染源,HBV可通过母婴、血和血液制品、破损的皮肤黏膜及性接触传播。感染HBV后,由于受病毒因素、宿主因素、环境因素等影响,会出现不同的结局和临床类型,导致其发展为慢性乙型肝炎。慢性乙型肝炎是导致肝硬化和肝癌的主要原因,在我国有70%以上的肝癌是由慢性乙型肝炎发展而来的。
接种乙肝疫苗是预防HBV感染最有效的方法。我国目前使用的均为基因工程乙肝疫苗,主要有酿酒酵母、CHO细胞和汉逊酵母3种重组乙型肝炎疫苗。三种乙肝疫苗都是通过将含有乙型肝炎表面抗原基因的表达载体导入表达细胞(酿酒酵母、CHO细胞、汉逊酵母),经过培养、表达和纯化等一系列工序后制成。三种乙型肝炎疫苗中属酿酒酵母最佳,因为酿酒酵母与人类已经有几千年的共生关系,因此其产生的乙型肝炎表面抗原引起异常反应的概率最低,并且通过酿酒酵母表达的乙型肝炎表面抗原具有阳转率高、免疫原性好、无硫柳汞,无抗生素,无动物源性物质,纯度高等优点。
乙肝疫苗接种是预防HBV感染及其后遗症最有效的方法。从1982年批准使用第一代血浆来源乙肝疫苗开始,乙肝疫苗接种已经有30多年的历史了。1986年开始将血浆来源的乙肝疫苗按照0,1,6月程序用于需要免疫接种的新生儿。1992年,中国卫生部推荐乙肝疫苗用于新生儿的常规免疫,但是家长需要付费,因此城市和经济发达地区的疫苗接种率高于农村和贫困地区。2002年,中国将乙肝疫苗纳入扩大免疫规划(EPI),但是家长仍然需要支付疫苗接种服务费用。2005年,我国将新手儿乙肝疫苗接种纳入免疫规划,实行全免费接种。20多年过去了,2006年国家组织调查我国结果显示,我国1-4岁儿童HBsAg流行率从1992年的9.7%下降至1.0%,人群总流行率为7.18%为中流行地区,但是15-25岁成人HBsAg流行率仍在4-8%之间,保持在较高感染水平。青年人,特别是大学生,是社会上相对比较活跃的群体。他们经常因参加剧烈活动导致外伤几率高,并因集体生活保持密切联系,交往密切,可能会共用牙刷、剃须刀等等。此外,他们相对开放的性观念和寻求刺激的本能可能引起无保护的性活动和静脉注射毒品,这些均会使得交叉感染乙肝病毒几率增加,因此,大学生、青少年是乙肝病毒感染的高危人群。我国15岁以下儿童乙肝预防工作已经取得巨大成效,这一成果得到了国际组织的高度赞赏。然而要摘除我国“乙肝大国”的帽子,必须将乙肝疫苗的免疫接种从儿童扩大到青年群体,只有提高高危人群的乙肝疫苗接种率,才能形成高的保护屏障。我国在2010年完成了对15岁以下儿童的乙肝疫苗查漏补种工作,18岁以上高危青年群体的乙肝疫苗免疫接种已刻不容缓。
我国乙肝疫苗的一直采取0,1,6的接种程序,但由于该程序3针完成时间需要花费6个月的时间来完成,时间跨度大,间隔时间长,特别是第二针和第三针的时间达5个月,极易导致受种者因学习、工作等而遗忘。有调查显示,中国大学生HBsAg携带率达9.06%,而三针乙肝疫苗全程接种率只有30%。值得注意的是,全程免疫只接种1-2针,会导致免疫应答不足和抗-HBs血清保护持续时间变短,因此快速简便的接种程序在乙肝预防接种过程中显得尤为重要。 我国独立自主研发的60μg重组乙肝疫苗,运用重组DNA技术生产,对未接种过乙肝疫苗(简称初免)的18-25岁人群,采用(0,2)2针的接种程序,即接种第1针乙肝疫苗后间隔2个月再接种第2针60ug重组乙肝疫苗,抗体阳转率达到99.19%以上;对接种过乙肝疫苗没有产生保护抗体或如抗-HBs< 10 mIU/ml的人群,需进行乙肝疫苗的加强免疫时,加强免疫只需接种一针60μg重组乙肝疫苗,抗体阳转率达到93%以上。可见成人接种60ug乙肝疫苗安全便捷。该疫苗不仅能提高接种者的依从性和全程接种覆盖率,而且是对低、无应答人群也有非常好的免疫效果,所以得到国内众多知名专家的高度认可。 中国工程院院士、世界肝炎联盟公共卫生学专家庄辉院士,就60 ug乙肝疫苗的免疫效果进行了专题研究,并将研究结果发表到国际知名杂志《vaccine》上;同时国家十二五重大科研专项课题也对该疫苗与传统乙肝疫苗的免疫效果进行了对比性研究,研究结果发表到《Human Vaccine&Immunotherapeutics》杂志上。众多研究结果都凸显了60μg乙肝疫苗在成人接种后,免疫效果及依从性都具有独特的优势。60μg乙肝疫苗将会是我国对成人乙肝免疫的一种新策略,将对我国及世界乙肝防控工作产生重要的影响。
我国乙肝疫苗的一直采取0,1,6的接种程序,但由于该程序3针完成时间需要花费6个月的时间来完成,时间跨度大,间隔时间长,特别是第二针和第三针的时间达5个月,极易导致受种者因学习、工作等而遗忘。有调查显示,中国大学生HBsAg携带率达9.06%,而三针乙肝疫苗全程接种率只有30%。值得注意的是,全程免疫只接种1-2针,会导致免疫应答不足和抗-HBs血清保护持续时间变短,因此快速简便的接种程序在乙肝预防接种过程中显得尤为重要。
我国独立自主研发的60μg重组乙肝疫苗,运用重组DNA技术生产,对未接种过乙肝疫苗(简称初免)的18-25岁人群,采用(0,2)2针的接种程序,即接种第1针乙肝疫苗后间隔2个月再接种第2针60ug重组乙肝疫苗,抗体阳转率达到99.19%以上;对接种过乙肝疫苗没有产生保护抗体或如抗-HBs< 10 mIU/ml的人群,需进行乙肝疫苗的加强免疫时,加强免疫只需接种一针60μg重组乙肝疫苗,抗体阳转率达到93%以上。可见成人接种60ug乙肝疫苗安全便捷。该疫苗不仅能提高接种者的依从性和全程接种覆盖率,而且是对低、无应答人群也有非常好的免疫效果,所以得到国内众多知名专家的高度认可。
中国工程院院士、世界肝炎联盟公共卫生学专家庄辉院士,就60 ug乙肝疫苗的免疫效果进行了专题研究,并将研究结果发表到国际知名杂志《vaccine》上;同时国家十二五重大科研专项课题也对该疫苗与传统乙肝疫苗的免疫效果进行了对比性研究,研究结果发表到《Human Vaccine&Immunotherapeutics》杂志上。众多研究结果都凸显了60μg乙肝疫苗在成人接种后,免疫效果及依从性都具有独特的优势。60μg乙肝疫苗将会是我国对成人乙肝免疫的一种新策略,将对我国及世界乙肝防控工作产生重要的影响。
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